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制药厂GMP认证纯化水设备

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制药厂GMP认证纯化水设备

详细介绍

设备基本配置:

  产品名称:制药厂GMP认证纯化水设备

  进水口径  32(mm)

  产 水 量  0.5t/h

  工作压力  1.0Mpa(psi)

    规格:1400*1650*800


 

  设备概述:

  纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备,多用于医药、生物化学化工、医院等行业,整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置(部分国家不允许使用臭氧,故而系统采用巴氏消毒)。纯化水设备核心技术采用反渗透、EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

制药厂GMP认证纯化水设备

 

  纯化水产水指标

  化学指标:符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求

  卫生学检查:微生物 10CFU/100ml

  内毒素 0.25EU/ml

  电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

  (1)自动控制,操作简单方便;(2)整套设备全不锈材质,水箱采用全不锈钢医药专用水箱;

  (3)配备软水器,保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行;

  (4)采用进口海德能超低压反渗透,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗低降低20%;

  (5)反渗透系统采用全自动方式控制,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便;

  (6)EDI系统采用了恒压调节系统,确保水质稳定;

  (7)采用正宗原装进口膜堆,性能稳定,使用寿命长,并通过专业技术,确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;

  (8)EDI流量计采用进口流量计,可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏;

  (9)EDI系统配有紫外线杀菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定;

  (10)具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能;

  (11)所有水箱采用纯化水和专用水箱,并配备带压力式液位计,旋转喷淋清洗及空气呼吸装置;

  (12)配备有臭氧杀菌保质保量,并按最佳配置设计。


制药纯化水设备

  工艺流程:

 


  原水箱,功用:贮存系统原水,对进水起调节作用,也对进水中的杂质起一定的沉淀作用。 

  砂滤器,功用:初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。

  碳滤器,功用:利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。

  保安过滤器,功用:防止大颗粒杂质进入反渗透膜,造成对膜的损坏,保护反渗透膜。

  反渗透主机,功用:主要是通过反渗透过滤,达到生产纯化水之目的。

  PH调节系统,功用:通过PH调节到7左右,去除水中的CO2 ,保证产水水质。(反渗能最大程度确保产水水质,使EDI产水水质更稳定及核能树脂的使用寿命更长)。

  纯化水箱,功用:储存二级反渗透产水,为终端纯化水用水点提供水源。

  杀菌消毒系统,功用:用于清洗纯化水管路及纯化水箱。

  紫外线杀菌器,功用:杀灭水中残留细菌,保证出水水质。

  微滤器功用,功用,滤除紫外线杀死的细菌及其它微粒。

  纯化水增压泵,功用:为用水点输送纯水。 

 

  管道系统

  1.纯化水设备系统各连接部分优先采用焊接,其次卡接,杜绝使用丝牙连接方式。

  2.整个系统全部采用一面焊两面的成型工艺,采用德国进口自动焊机和美国专用切管工具自动焊接工艺。水质分等级不同,分别为手动焊接和自动焊接工艺,与纯化水接触采用自动焊接,焊完后钝化处理,提供内规镜照片,并附有检测报告。

  3.接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。

  4.与终端纯水接触的管线均满足GMP3D要求,胶垫为PTPE,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5的坡度,设最低点为排放点。

  5.各系统分别设取样点,以方便检测水质。

  6.整个系统采用三维设计、生产、加工、安装一体化,并设有循环回水管道,杜绝死水管道。


  RO膜壳、精密过滤器技术要求

  1.全结构为无缝304不锈钢管制成。

  2.纯化水任何活动的接口均为卫生级卡箍连接方式。(如:膜壳、压力表)

  3.RO膜独有全排净设计、可完全排清内部浓水。

  4.纯化水区段管线为自动焊接工艺,采用德国焊机和GF专用切管工具施实。

  5.精密过滤器为可拆式,内部为清洁式结构。


  功能性说明

  1.采用日本三菱PLC+触摸屏全自动控制方式,控制线路均为24V安全电压。

  2.触摸屏上具有工艺流程画面,对水泵、阀门、水罐液位、设有动态动画监控画面。

  3.人性化的报警记录与提示功能;当遇到滤材更换周期到、满水、缺水、低压、超压在触摸屏事件记录栏会记录,当遇到水质、压力、流量出现异常会发出报警。

  4.各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保水质稳定安全。(若5分钟内恢复水质合格,在触摸屏上记录栏记录,超过时间不恢复发出报警)。此外还设有水质纠偏功能,有最低使用水质预警功能,永远不会出现紧急的状态。

  5.采用PLC+触摸屏自动控制方式,稳定可靠、精致美观。自动模式为一键式启动,操作简单方便。

  6.手动模式内设管理权限,分别为:管理员、工程师、操作员三种级别的管理。

  7.手动、自动模式转换方便,具备特殊提醒功能,以防止非操作人员误操作此设备。

  8.为了实现各区段无死角,若二级反渗透、纯化水箱满水后,2小时内终端不用水,终端水箱液位无变化,会自动循环到自来水箱,触发整系统重新造水,防止管道长时间不流动滋生细菌。同时对纯化水电导率实施实时的监控,保持最低1m/s以上的流速。以减少纯化水管网微生物滋生的可能性。

  9.各水箱液位开关系统的信号点,以及RO冲洗。(开机、循环时间可在触摸屏上修改时间,设立权限管理)

  10..人性化三维设计,符合人机工程学;触摸屏、开关、仪器、仪表设立高度位置,符合国人平均身高方便人工操作。

  11.RO产水、冲洗时间可设定,当用水高峰期,可调节产水时间,使用水点稳定用水。

  12.制水系统与供水系统分开控制,如遇更换耗材,可不必停止供水或者制水。

  13.采用三维设计动画安装,依现场条件合理就位,设立方便的检修通道。

  14.安装管线应横平、竖直,美观大方、电缆桥架牢固可靠

  15.电线电缆应符合国家电气规范。

  16.管道现场安装人工焊接、管道牢固可靠,每个管支架按标准间距安装,管道有一定的坡度5/1000。

  17.焊接每天试样、记录、打印,每天施工完毕保持卫生整洁干净,管道应贴封条,防止异物进入管道内部。

  18.并提供各管线轴测图、焊接编码记录、酸洗钝化、试压报告、内窥镜检测照片。


 

制药厂GMP认证纯化水设备

 主要配置

  1.符合中国GMP认证要求,专门为制药企业量身定制,科瑞不仅仅只提供一套稳定可靠的设备,更提供认证系统资料及全面解决方案。

  2.系统采用全不锈钢配置,运行稳定,精致美观,操作简单方便。

  3.配备有原水箱、中间水箱,配备液位器装置,防止因自来水压力不稳定对设备造成影响。    

  4.配备纯化水专用无菌水箱,配备压力式液位计,旋转喷淋清洗及空呼吸装置。

  5.配备有水箱进水电磁阀,比常规的浮球进水阀性能稳定。

  6.采用双级反渗透系统配置,最大程度确保系统稳定运行。

  7.配备有PH调节及在线检测系统,美国Milton roy计量泵,调节PH值,防止CO2 对产水水质的影响。

  8.采用进口海德能超低压反渗透,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗下降20%。

  9.反渗透通过膜设计软件及现场运行经验,科学配置。

  10.配备专用浓水隔膜调节阀,操作方便。

  11.配备臭氧杀菌;清洗更彻底。

  12.配备有UV紫外线及膜滤器,防止细菌对水质的影响。

  13.具有压力关键点设立无水、低压、超压、等多重保护安全功能。

  14.主要电器元件采用法国施耐德,保质保量,并按最佳配置设计。 


  用途:

  纯化水设备可用于医疗器械、制药用水、血液净化、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等(医药制剂、注射制剂等制剂行业请查看本站医药制水设备系统),产水可进一步加工成为无菌蒸馏水。


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